美國TSCA認(rèn)證
一、TSCA認(rèn)證是什么?
TSCA認(rèn)證是依據(jù)美國1976年頒布的《有毒物質(zhì)控制法案》建立的化學(xué)品合規(guī)體系,其核心目標(biāo)在于預(yù)防化學(xué)物質(zhì)對環(huán)境和公眾健康造成“不合理風(fēng)險”。該認(rèn)證要求所有在美國境內(nèi)生產(chǎn)、進(jìn)口或銷售的化學(xué)物質(zhì)及其制品,必須通過EPA的注冊、評估和監(jiān)管,確保其生產(chǎn)、使用、處置等環(huán)節(jié)符合安全標(biāo)準(zhǔn)。例如,企業(yè)若需將阻燃劑、塑料添加劑等化學(xué)物質(zhì)投入美國市場,必須提前向EPA提交化學(xué)成分、用途、風(fēng)險控制措施等數(shù)據(jù),并獲得認(rèn)證許可。
二、TSCA認(rèn)證的目的是什么?
TSCA認(rèn)證旨在保護(hù)人類健康和環(huán)境免受化學(xué)物質(zhì)的危害。通過對化學(xué)產(chǎn)品進(jìn)行評估和管理,可以降低有害物質(zhì)對環(huán)境和生態(tài)系統(tǒng)造成的影響,確保人們在使用這些產(chǎn)品時不會受到危害。
三、TSCA聲明的內(nèi)容包括什么?
TSCA聲明是指生產(chǎn)商或進(jìn)口商向美國環(huán)保署提交的一份文件,其中包括關(guān)于化學(xué)產(chǎn)品的信息,如成分、用途、生產(chǎn)量等。這些信息有助于監(jiān)管機構(gòu)評估產(chǎn)品的安全性,并制定相應(yīng)的管理措施。
四、TSCA認(rèn)證的主要要求:
1. 新化學(xué)品的PMN通知:
- 在生產(chǎn)或進(jìn)口新化學(xué)品之前,企業(yè)必須向EPA提交“新化學(xué)品通知”(Premanufacture Notice,PMN),并提供有關(guān)該化學(xué)品的詳細(xì)信息,包括化學(xué)性質(zhì)、用途、潛在風(fēng)險等。
- EPA將對該化學(xué)品進(jìn)行審查,并決定是否允許其進(jìn)入市場。
2. 現(xiàn)有化學(xué)品的數(shù)據(jù)報告:
- 對于現(xiàn)有化學(xué)品,企業(yè)需要向EPA報告該化學(xué)品的生產(chǎn)和使用情況。如果化學(xué)品不在TSCA清單中,企業(yè)必須將該化學(xué)品登記到清單上。
3. 化學(xué)品的風(fēng)險評估與管理:
- 對某些化學(xué)品,EPA將進(jìn)行詳細(xì)的風(fēng)險評估,以確定它們是否對健康或環(huán)境構(gòu)成威脅。如果評估結(jié)果表明有潛在風(fēng)險,EPA可采取措施,例如要求限制使用、實施標(biāo)簽要求或禁止某些用途。
4. 數(shù)據(jù)共享與合規(guī)性:
- TSCA要求企業(yè)與EPA共享其化學(xué)品的相關(guān)數(shù)據(jù),確保所有的信息都能準(zhǔn)確反映該化學(xué)品的潛在危害和使用情況。企業(yè)還需要遵守EPA規(guī)定的化學(xué)品管理標(biāo)準(zhǔn)。
五、哪些產(chǎn)品需要TSCA認(rèn)證?
TSCA認(rèn)證的監(jiān)管范圍覆蓋絕大多數(shù)含化學(xué)物質(zhì)的工業(yè)品和消費品,但明確排除了以下類型的特殊產(chǎn)品:
1.煙草及煙草制品:由美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)專項監(jiān)管;
2.食品、食品添加劑:納入FDA食品安全體系;
3.藥品:需通過FDA新藥審批流程;
4.化妝品:遵循FDA化妝品安全標(biāo)準(zhǔn);
5.僅用作農(nóng)藥的物質(zhì):由美國環(huán)保署農(nóng)藥項目辦公室單獨監(jiān)管。
除上述類別外,以下產(chǎn)品需強制進(jìn)行TSCA認(rèn)證:
*工業(yè)化學(xué)品:如塑料、橡膠、涂料、粘合劑、密封劑、潤滑油等基礎(chǔ)化工原料;
*消費品類化學(xué)組分:紡織品染料、電子產(chǎn)品中的阻燃劑、玩具中的塑化劑等;
*復(fù)合木制品:硬木膠合板、中密度纖維板、刨花板等需符合甲醛釋放標(biāo)準(zhǔn);
*特定用途化學(xué)品:如用于電線電纜的絕緣材料、沙發(fā)床墊的阻燃填充物等。
六、TSCA檢測五種管控物質(zhì)及常見用途如下:
十溴二苯醚(DecaBDE): 用于電視,計算機,音頻和視頻設(shè)備,紡織品和軟墊物品,通訊和電子設(shè)備以及其他應(yīng)用的電線和電纜的塑料外殼中的阻燃劑;
苯酚,異丙基磷酸酯(3:1)(PIP(3:1)):在液壓油,潤滑油,潤滑劑和潤滑脂,各種工業(yè)涂料,粘合劑,密封劑和塑料制品中的增塑劑,阻燃劑,抗磨添加劑或抗壓縮添加劑;
六氯丁二烯(HCBD):一種用作鹵代脂族烴的化學(xué)物質(zhì),在生產(chǎn)氯代烴時會作為副產(chǎn)物產(chǎn)生;和
五氯(PCTP):一種用于使橡膠在工業(yè)用途中更柔軟的化學(xué)物質(zhì)。
2,4,6 -三(叔丁基)苯酚(2,4,6-TTBP):加工中的中間體/反應(yīng)物,被摻入用于燃料和與燃料相關(guān)的添加劑的配方中;
七、TSCA認(rèn)證流程解析
1、材料準(zhǔn)備與申請?zhí)峤?/p>
2、樣品評估與測試協(xié)議
3、簽訂合同與實施檢測
4、報告審核與證書頒發(fā)
辦理周期:常規(guī)流程約需5-7個工作日,復(fù)雜產(chǎn)品或需補充測試的情況可能延長。
TSCA認(rèn)證是美國的一項化學(xué)品安全認(rèn)證要求,旨在控制和管理化學(xué)品的生產(chǎn)、使用和進(jìn)口,以確保它們不會對環(huán)境或公眾健康造成不良影響。所有進(jìn)入美國市場的化學(xué)品,無論是新化學(xué)品還是現(xiàn)有化學(xué)品,都必須遵循TSCA的相關(guān)規(guī)定,進(jìn)行適當(dāng)?shù)淖院惋L(fēng)險評估。獲得TSCA認(rèn)證對于進(jìn)入美國市場的化學(xué)品和相關(guān)產(chǎn)品至關(guān)重要。