什么是機械CE認證(MD指令)?
CE認證是歐洲共同體頒布的強制性產品認證標志,是歐盟對商品的統一要求,也是歐盟對歐盟市場銷售的所有產品的基本要求。機械CE認證是針對機械及相關設備的認證標準。機械CE認證證明了該產品符合歐盟的相關安全、健康、環保和消費者保護等方面的要求,可以在歐盟市場自由流通銷售。
2006/42/EC MD機械指令范圍包含普通機械和危險機械,排除危險機械以外的其他機械即為普通機械,普通機械相對于危險機械來說對人員帶來的風險較低,申請流程相對于危險機械更為簡化一些。機械CE認證是歐洲機械產品出口到歐盟市場所必須的認證之一,它能夠幫助企業向歐盟市場開放大門,獲得更多商機和更高的競爭力。本文將為您介紹機械CE認證的詳細流程,以及如何順利辦理CE認證。
機器CE安全認證(MD指令)是什么?
機器的安全性就是指,在機器安全使用說明書規定的預訂使用條件下執行其功能和在運輸、安裝、調整、拆卸和處理時不產生傷害或危害健康的能力。評估一臺機器的優劣,除了考慮其自動化程度高低外,還應該注重該機器的安全性。從一臺機器的設計、制造、使用過程中,安全是一個不可或缺的重要內容。現今,任何一臺進入歐洲市場的機器,都必須施加CE標志,以證明這臺機器符合指令、達到安全方面的要求。
歐盟機械CE指令2006/42/EC中對機械的定義是:機械是指一個由非人力或其它動物力驅動的、裝有或被設計成可以裝有驅動系統的,由若干零部件組成的,且至少有一個零部件可以運動的,被設計用來完成特定用途的設備。一般生產加工用的機械基本上都機械指令2006/42/EC所覆蓋的產品范圍內。
機械CE認證的綜合安全原則
1. 從機械設計和制造的角度盡可能消除和減小風險;
2. 對不能消除的風險采取必要的保護措施;
3. 用標識等方式告知使用者因防護措施的缺陷所造成的風險,并說明操作設備是否需要特殊培訓以及個人的防護設備。
機械CE認證(MD指令)的認證模式
在指令里,機械可分為普通機械和危險機械兩大類,17類危險機械在指令附錄Ⅳ中有詳細規定,對于危險機械,法規也有更高的安全評估要求。
普通機械認證模式:-Annex VIII的內部生產控制。
機械CE認證(MD指令)范圍:
機械指令適用于各種機械產品以及在市場上銷售的安全零部件。包括機械指令中所述的單臺的機械、有聯系的一組機械和可更換設備。
(1)機械CE認證涉及的范圍,主要包括下列各類產品:
木材加工機械;金屬切削機床;鍛壓機械;農林用拖拉機及其配套機械;橡膠及塑料機械;包裝機械;起重運輸機械;存儲設備;建筑機械;食品加工機械;熱處理設備;地下采礦機械;印刷機造紙機械;鑄造機械;防止機械;洗滌機械;壓縮機;內燃機、泵;制革機械;消防設備。
不屬于機械CE認證的產品
并不是所有的機械設備都需要做CE認證,以下產品是不在機械CE認證范圍內的,主要有:
1.設計與制造成載客用升降及/或運送設備,無論負載與否,但附裝升降操作員配備之工業用卡車除外;
2.僅靠人力為直接動力之機械,除非讓機械用于堆高貨物。
3.與病患直接接觸之醫療用機械。
4.用于露天廣場或游樂園之特殊設備。
5.蒸汽鍋爐、槽與壓力容器。
6.為核能用途而特別設計或應用之機械,如遇意外事件會導致輻射能外泄。
7.輻射性零組件構成機械的部分。
8. 汽油、柴油、易燃液體及危險物品的儲藏槽與輸送管路。
9. 運輸工具:是指那些藉著公路、鐵道、水道及在空中等公共交通網路來運輸人員及/或貨物的運輸工具及其拖車,均應視為運輸工具,但采礦工業所用之運輸車輛則包含于本指令中。
10. 配備相關設備之船只與近海機動設備。
11. 公共或私人運輸用,載人之吊纜車及靠繩索拉動之纜車。
機械CE認證(MD指令)標準
金屬冷加工機器CE認證:EN692:機械壓力機、prEN693:液壓壓彎氣壓機;
印刷機和造紙機器CE認證:prEN1010:印刷機、prEN1034造紙機;
橡膠和塑料機器CE認證:EN201:注塑機、EN289:壓縮和壓鑄模機、EN422:用于空心制品生產的吹塑機、EN1114:擠塑機和擠塑線、EN1417:雙輥研磨機、EN1612-1:反應性模塑機;
包裝機器CE認證:EN415-1:一般要求、EN415-2:預成形剛性封裝機、EN415-3:成形裝料和密封機、EN415-4:裝托盤機和卸盤機、EN415-5:打包裝機、EN415-6:成形集料包裝機、EN415-7:緊密成組裝卸機;
食品加工機器CE認證:EN1678:切菜機、EN1974:切片機、皮革機機器CE認證、EN972:往復式輥機、EN930:粗制凈化拋光和修整機、EN931:制鞋鞋楦機、prEN1035:活動臺面機器、EN1845:鞋模壓機;
木材加工機器CE認證:prEN691:一般要求、EN848:帶旋轉工具的單側成型機、EN859:手工進給表面刨床、EN860:單側厚度刨床、EN861:表面刨光和壓刨機、EN940:綜合木材加工機、prEN1218:開榫機、prEN1807:帶鋸;
機械CE認證其它方面
EN775:操作工業機器人、EN1525:工業卡車,無人駕駛卡車及其系統、EN10472:工業洗衣機[6部分]、EN11111:紡織機器、prEN11553:材料處理激光機器的安全、EN12626:激光加工機等。
機械CE認證常見測試項目
機械指令的常見測試項目除去機械安全評估外,涉及電的項目其和安規要求有些類似,如:
接地連續性測試(10A 50/60Hz 看PE兩端的電壓降)
泄露電流測試
絕緣電阻測試(500Vdc >1兆歐)
回路測試
耐壓測試(1000V/1S 絕緣未擊穿)
殘余電壓測試(5S內下降到60V以下)
功能測試(電氣設備的電器功能,特別是與安全與之相關的功能)等
機械CE認證(MD指令)所需資料
評估報告:審核人員根據審核內容,出具評估報告,詳細說明產品是否符合CE認證相關標準和指令要求。
CE認證證書:審核通過后,認證機構將頒發CE認證證書,并將產品信息錄入歐盟CE認證系統。 需要的材料有:
產品設計文件:包括產品的設計圖紙、參數、功能、使用范圍等。
產品制造文件:包括產品的制造工藝、工藝流程、制造工藝參數等。
產品測試報告:包括產品的各項測試指標、測試方法、測試結果等。
產品標識文件:包括產品的標識、標簽、說明書等。
公司資質證明:包括營業執照、組織機構代碼證、稅務登記證等。 需要注意的是,不同的產品類型會有不同的CE認證指令和標準,申請企業需要根據產品類型選擇相應的指令和標準。同時,申請企業需要嚴格按照相關標準要求設計、生產、測試、標識產品,確保產品符合CE認證相關標準和指令要求。
使用CE標志的合法程序廠商可按下列主要步驟操作:
1.根據指令關于使用CE標志應通過何種合格評定模式的要求、合格評定的原則和93/465/EEC號理事會指令,在八種認證模式中選取合適的模式。
2.根據指令要求采取自我評定或申請第三方評定或強制申請歐共體通知程序認可認證機構評定后,編制制造商自我評定的一致性聲明和(或)認可認證機構的CE證書,作為可以或準許使用CE標志的前提條件。
3.由制造商按有關指令規定在通過規定模式的合格評定后,自行制作或加附CE標志及有關指令規定的附加信息。
4.有關指令規定應在CE標志部位,接著加附認可認證機構的識別編號時,應由執行合格評定的認可認證機構自行加附,或授權制造商或其在歐共體的代理商負責加附。對特別危險的產品,指令中規定由強制性認可認證機構進行產品樣品試驗和(或)質量體系認可的,均應先取得評定認可,才能獲準使用CE標志。
機械CE認證(MD指令)多少錢?
機械CE認證的費用是要看你的產品來決定的,因為產品范圍是很廣的。