認(rèn)證專(zhuān)家是您的全方位服務(wù)合規(guī)合作伙伴，指導(dǎo)您完成完整的CE認(rèn)證標(biāo)記流程以獲得符合性聲明。憑借超過(guò) 25 年的經(jīng)驗(yàn)，我們的團(tuán)隊(duì)將幫助您進(jìn)入歐洲市場(chǎng)。
您的產(chǎn)品符合歐洲產(chǎn)品法規(guī)。所有產(chǎn)品符合CE指令和法規(guī)的制造商都必須獲得CE認(rèn)證，然后才能進(jìn)入歐洲市場(chǎng)。如果進(jìn)口商以自己的名義銷(xiāo)售產(chǎn)品，它將被視為合法制造商，承擔(dān)與原始設(shè)備制造商（OEM）相同的責(zé)任，并且必須自行加貼CE標(biāo)志。
CE認(rèn)證的挑戰(zhàn)
獲得 CE 標(biāo)志可能是一個(gè)漫長(zhǎng)而復(fù)雜的過(guò)程。在此，在此過(guò)程中必須考慮時(shí)間和法規(guī)知識(shí)以及完成此CE認(rèn)證所需的適用測(cè)試設(shè)施。
從開(kāi)始到結(jié)束的指導(dǎo)
我們的CE認(rèn)證標(biāo)志顧問(wèn)將指導(dǎo)您完成所有流程并進(jìn)行測(cè)試，以便您的產(chǎn)品能夠獲得CE認(rèn)證標(biāo)志。作為您的全方位服務(wù)合規(guī)合作伙伴，我們將簡(jiǎn)化獲得CE認(rèn)證標(biāo)志這一漫長(zhǎng)而復(fù)雜的過(guò)程。
讓我們專(zhuān)業(yè)的專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)為您的產(chǎn)品處理CE認(rèn)證標(biāo)志流程
CE標(biāo)志含義
CE代表Conformité Européenne（歐洲符合性）的法語(yǔ)縮寫(xiě)。通過(guò)在產(chǎn)品上加貼CE標(biāo)志，制造商聲明該產(chǎn)品符合CE標(biāo)志的所有法律、安全、健康和環(huán)保要求，可以在整個(gè)歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)（EEA）銷(xiāo)售。
誰(shuí)需要CE標(biāo)志？
所有產(chǎn)品符合CE標(biāo)志指令和CE標(biāo)志規(guī)定的制造商都必須獲得CE認(rèn)證，然后才能進(jìn)入歐洲市場(chǎng)。如果進(jìn)口商以自己的名義銷(xiāo)售產(chǎn)品，則承擔(dān)制造商的責(zé)任，并且必須自行加貼CE標(biāo)志。
CE認(rèn)證標(biāo)志對(duì)于以下產(chǎn)品組的制造商是強(qiáng)制性的：
機(jī)械（醫(yī)學(xué)博士）
醫(yī)療器械 (MDR)
無(wú)線(xiàn)電設(shè)備（紅色）
低電壓（LVD）
電磁兼容性（EMC）
如何獲得CE認(rèn)證？
CE 認(rèn)證程序的過(guò)程取決于產(chǎn)品組。一般情況下，制造商可以進(jìn)行自我認(rèn)證。這需要編制技術(shù)文件、進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、測(cè)試、確保正確的信息和警告，包CE認(rèn)證標(biāo)簽和編制符合性聲明。然而，制造商通常會(huì)選擇第三方，例如認(rèn)證專(zhuān)家，因?yàn)檫@個(gè)過(guò)程非常耗時(shí)，并且需要他們并不總是具備的特定專(zhuān)業(yè)知識(shí)和測(cè)試設(shè)施。認(rèn)證專(zhuān)家專(zhuān)門(mén)為以下通常不需要認(rèn)可第三方的產(chǎn)品提供CE認(rèn)證標(biāo)記：
CE 電氣：電氣和電子設(shè)備（EMC、LV、RED、RoHS）
機(jī)械CE標(biāo)志
玩具
當(dāng)您想將高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品推向市場(chǎng)時(shí)，您需要與經(jīng)過(guò)認(rèn)可的第三方執(zhí)行合格評(píng)定程序。認(rèn)證專(zhuān)家專(zhuān)門(mén)為以下需要經(jīng)過(guò)認(rèn)可的第三方將其推向市場(chǎng)的產(chǎn)品提供CE認(rèn)證標(biāo)記：
醫(yī)療設(shè)備
個(gè)人保護(hù)設(shè)備
建筑產(chǎn)品
測(cè)量?jī)x器
承壓設(shè)備
如果您位于歐盟境外，并且希望將產(chǎn)品推向歐洲市場(chǎng)，您可能需要授權(quán)代表作為您與國(guó)家主管當(dāng)局之間的聯(lián)絡(luò)人。AR 專(zhuān)家（認(rèn)證專(zhuān)家的一部分）可以充當(dāng)您的授權(quán)代表。
符合性聲明
歐盟符合性聲明 (DoC) 是一份強(qiáng)制性文件，您作為制造商或您的授權(quán)代表需要簽署該文件，以聲明您的產(chǎn)品符合歐盟要求。通過(guò)簽署 DoC，您對(duì)您的產(chǎn)品遵守適用的歐盟法律承擔(dān)全部責(zé)任。人們普遍誤解CE認(rèn)證證書(shū)和 DoC 是相同的。DoC 確認(rèn)制造商的產(chǎn)品符合歐洲立法。CE證書(shū)由認(rèn)可方頒發(fā)，僅對(duì)必須經(jīng)過(guò)該方評(píng)估的合格評(píng)定程序的產(chǎn)品是強(qiáng)制性的。
一般產(chǎn)品安全
不屬于任何CE認(rèn)證標(biāo)志指令和CE認(rèn)證標(biāo)志法規(guī)范圍的產(chǎn)品必須符合通用產(chǎn)品安全指令 2001/95/EC 或其他法規(guī)（例如化妝品法規(guī)、食品接觸材料法規(guī)等）定義的要求. 禁止在這些產(chǎn)品上粘貼CE認(rèn)證標(biāo)志。不屬于需要CE標(biāo)簽范圍的產(chǎn)品在投放歐洲市場(chǎng)和/或投入使用之前仍必須滿(mǎn)足產(chǎn)品一般安全的安全要求。
根據(jù)歐盟委員會(huì) (EC) 的說(shuō)法，通用產(chǎn)品安全指令 (GPSD) 已經(jīng)過(guò)時(shí)。因此，有人建議對(duì)GPSD進(jìn)行改革，制定新的規(guī)定。新法規(guī)提案的重點(diǎn)是與新技術(shù)相關(guān)的產(chǎn)品的安全性以及在線(xiàn)銷(xiāo)售增長(zhǎng)帶來(lái)的挑戰(zhàn)，確保更有效和統(tǒng)一的市場(chǎng)監(jiān)管并改善危險(xiǎn)產(chǎn)品的召回。如果該提案獲得歐洲理事會(huì)和歐洲議會(huì)通過(guò)，它將取代目前的GPSD。
