歐盟 (EU) 目前正在審查來年的有害物質限制 (RoHS) 指令。最顯著的變化是提議的修訂將涵蓋整個 RoHS 指令。雖然修訂提案已推遲到 2023 年第二季度,但制造商必須為許多其他變化做好準備。繼續閱讀以了解更多關于 2023 年歐盟 RoHS 合規性的期望。
歐盟RoHS指令的最新修訂是什么?
歐盟 RoHS 指令將于 2023 年提出多項修訂,包括增加兩種新的限用物質、多項擬議豁免和豁免到期。我們的專家團隊匯集了最重要的更新,以幫助您為今年即將發生的事情做好準備。
擬議的物質添加
歐盟委員會提議在限用物質清單中增加兩種新物質:四溴雙酚 A (TBBPA) 和中鏈氯化石蠟 (MCCPs)。添加 TBBPA 和 MCCP 將使歐盟 RoHS 規定的限制物質數量從 10 種增加到 12 種。
TBBPA 是一種阻燃劑,通常用于降低消費品(包括電氣和電子設備部件)中塑料和合成樹脂的可燃性。由于它可能危害人類健康,因為它是一種已知的致癌物質,因此被視為限制物質清單的補充。
MCCP 是一種工業化學品,通常用作塑料、橡膠、粘合劑、油漆等中的阻燃劑或增塑劑。它們還在金屬操作中用作潤滑劑或冷卻劑。MCCP 被視為限制物質清單的補充,因為它們預計具有生物累積性,并且被一些機構認為對環境有毒。
豁免期滿
附件 III 和附件 IV 中包含的多項豁免將于 2023 年到期,并且不再可續簽。大多數豁免適用于 RoHS 類別 8。
豁免更新
附件 III 和附件 IV 中的幾項豁免目前正在審查續期。預計一些豁免將被范圍更窄的新豁免所取代。請求的續展中包含常用的豁免,例如:
6(a)-I、6(b)-I、6(b)-II 和 6(c)
7(a)
7(c)-I 和 7(c)-II
豁免更新
附件四
適用于醫療設備和監控儀器的歐盟 RoHS 指令的附件 IV 已更新為新的豁免:
豁免 48 - 鉍鍶鈣銅氧化物 (BSCCO) 超導體電纜和電線中的鉛以及這些電線的電氣連接中的鉛。該豁免將于 2027 年 6 月 30 日到期。
豁免 27 也被修改為包括以下內容:
(c) MRI 非集成線圈,在 2022 年 9 月 23 日之前首次發布該型號的符合性聲明,或
(d) 包含集成線圈的 MRI 設備,用于醫用磁共振成像設備中磁體等中心周圍 1 米半徑范圍內的磁場,6 月前首次發布符合性聲明2024 年 30 日。
豁免 27 將于 2027 年 6 月 30 日到期。
歐盟成員國必須從 2023 年 3 月 1 日開始應用這兩項豁免的規定。
附件三
在對豁免請求進行評估后,附件 III 中增加了一項新的豁免:
9(a)-III - 按重量計最多 0.7% 的六價鉻,用作用于空間和水加熱的氣體吸收式熱泵碳鋼密封回路工作流體中的防腐劑。
豁免適用于第 1 類,并于 2026 年 12 月 31 日到期。
歐盟成員國必須從 2023 年 9 月 1 日開始實施這些規定。
豁免建議
建議豁免 49
預計歐盟委員會將通過一項授權指令草案,該指令將免除某些流變儀滿足汞限制的要求。該提案是在一項評估之后提出的,即在溫度超過 300°C (572°F) 和壓力超過 1000 bar 時,用熔體壓力傳感器替代毛細管流變儀中的汞目前在科學和技術上是不可行的。
如果按計劃通過,豁免 49 將添加到 RoHS 指令的附件 IV 中,如下所示:
溫度超過 300°C (572°F) 和壓力超過 1000 bar 的毛細管流變儀的熔體壓力傳感器中的汞。
計劃于 2023 年第一季度通過傭金的豁免將適用于類別 9 并于 2024 年 12 月 31 日到期,除非它需要更新。
建議豁免 41a
預計歐盟委員會將通過一項授權指令草案,該指令將免除某些傳感器滿足鉛限制的要求。該提議是在一項評估之后得出的,即在分析參數肌酐和血尿素氮的傳感器卡中替代鉛的進展還不夠充分,但預計將在 2023 年底前完成。
如果按計劃通過,豁免 41a 將添加到 RoHS 指令的附件 IV 中,如下所示:
鉛作為聚氯乙烯 (PVC) 中的熱穩定劑,用作安培計、電位計和電導計電化學傳感器的基礎材料,這些傳感器用于體外診斷醫療設備,用于分析全血中的肌酐和血尿素氮。
豁免 41a 將適用于類別 8 并于 2023 年 12 月 31 日到期,除非它需要更新。
為 2023 年歐盟 RoHS 的變更做準備
正在尋找更多信息來幫助您為今年即將到來的歐盟 RoHS 變更做好準備?觀看我們最近的網絡研討會,我們的專家在會上介紹了預計會在 2023 年影響產品合規性的主要法規變化,包括適用于歐盟 RoHS 的法規變化,以及您的企業如何保持合規性。